Regulatory Affairs Officer

Binnen de functie van Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het samenstellen en schrijven van registratiedossiers van analytische, chemische studies en eventueel klinische studies. Daarnaast komt ook het samenstellen en het beoordelen van product-specifieke documentatie aan bod, evenals de registratie van diergeneesmiddelen en het contact onderhouden met de verschillende klanten. De taken bestaan uit:

• Samenstellen / schrijven van registratiedossiers (analytische / chemische studies, toxicologische studies, residu studies en klinische studies);
• Het samenstellen en beoordelen van product-specifieke documentatie;
• Registratie van diergeneesmiddelen in de EU, inclusief Nederland;
• Registratie diergeneesmiddelen buiten de EU;
• Contact onderhouden met klanten;
•  Bijhouden van ontwikkelingen op het gebied van Regulatory Affairs en Registratie.

• Een afgeronde HBO of WO opleiding (biologie, scheikunde, chemie, life science of aanverwant);
• Ervaring met van EU registratieprocedures en farmaceutische regelgeving is gewenst;
• Kennis van GMP is een pr��;
• Goede communicatieve vaardigheden;
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

• 40 uur per week;
• Een aansprekende en zelfstandige functie met ruimte voor eigen inbreng;
• Een spilfunctie met veel contact met verschillende disciplines binnen het bedrijf en externe partijen;
• Goede arbeidsvoorwaarden;
• Goede sfeer onder collega?s waar successen worden gevierd.