QC Method Officer (Validation)

Als QC Method Officer (Validation) ben je de drijvende kracht voor alle methode validaties die binnen QC gedaan moeten worden. Waar nodig zal je samen met je overige collega's van de afdeling werkzaamheden uit moeten voeren binnen het QC Laboratorium volgens vastgestelde procedures met betrekking tot onze kwaliteitssystemen GMP en GMP+. Door je werkhouding, inzet en persoonlijkheid is het voor jou een vanzelfsprekendheid om met alle afdelingen binnen de organisatie samen te werken. Taken en verantwoordelijkheden:

• Overzicht en tijdslijnen bewaken van validaties;
• Het opstellen van werkinstructies en validatie protocollen;
• Zelfstandig uitvoeren van validaties;
• Ondersteunen ten behoeve van de vrijgifte van grondstoffen, eindproducten en stabiliteitsstudies;
• Opstellen van rapportages conform GMP en GMP+ regelgeving;
• Deelname aan optimalisatie- en kwalificatieprojecten;
• Troubleshooting;
• Een zorgvuldig, accuraat en oplossingsgericht werkresultaat.

• HBO (analytische) chemie of een MBO'er met relevante werkervaing;
• ennis en ervaring in het uitvoeren van (U)HPLC-analyses is een must;
• Kennis en ervaring met validaties in een GMP omgeving;
• Kennis en ervaring met methode ontwikkeling;
• Kennis van procedures en rapportages in een GMP en/of GMP+ omgeving is een pré;
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
• Goed in het organiseren van het eigen werk en geen 9 tot 5 mentaliteit.