Engineer Medische Producten & Certificering

Als Engineer Medische Producten & Certificering in Apeldoorn krijg jij een unieke rol waarin techniek, regelgeving en maatschappelijke relevantie samenkomen. Jij beoordeelt medische apparaten — van elektronica tot embedded software — op veiligheid, functionaliteit en naleving van internationale normen.

Je werkt aan producten die in ziekenhuizen, klinieken of thuissituaties worden gebruikt. Denk aan pompen, diagnostische apparatuur of slimme medische besturingen. Op basis van jouw beoordeling kunnen producenten hun producten CE-markeren en veilig op de markt brengen.

Je bent het technisch geweten én klantgerichte sparringpartner. Je analyseert FMEA’s, technische dossiers en risicoanalyses en onderhoudt contact met internationale klanten en collega’s. Daarbij werk je samen binnen een team van ervaren engineers, zowel op locatie in Apeldoorn als wereldwijd binnen Kiwa.

Jij schakelt als Engineer Medische Producten & Certificering in Apeldoorn moeiteloos tussen techniek en regelgeving. Je hebt een analytische blik en wilt werken aan producten die er écht toe doen. Verder neem je mee:

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in Elektrotechniek, Biomedische Technologie of Embedded Systems;
• Affiniteit met medische technologie en veiligheidseisen (ISO 13485, EN60601 of vergelijkbaar);
• Ervaring met productontwikkeling, risicobeoordeling of testomgevingen is een pré;
• Vermogen om technische documentatie (zoals FMEA's en HTM’s) te lezen en beoordelen;
• Communicatieve skills, vooral in het Engels, om te schakelen met klanten en collega’s;
• Interesse in CE-certificering en product regelgeving, of bereidheid dat te leren.

Als Engineer Medische Producten & Certificering in Apeldoorn zorg jij voor veiligheid in de zorg — wij zorgen dat jij met plezier en focus kunt werken. Dit krijg je bij Kiwa:

• Een salaris tussen € 2.800 en € 5.300 bruto per maand, afhankelijk van ervaring;
• 37 vrije dagen per jaar (27 vakantiedagen + 10 ATV-dagen);
• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband;
• Pensioenregeling waarbij Kiwa 2/3 van de premie betaalt;
• Een variabele beloning tot 15% of een winst-/eindejaarsuitkering;
• Hybride werken mogelijk, plus alle tools om je werk goed te doen;
• Volop ontwikkelkansen via interne opleidingen, begeleiding en doorgroeipaden.

Contactgegevens
Bedrijfsnaam: FYGI
Contactpersoon: Jeffrey Trubendorffer
Adres: Pelenerf 12
Postcode/plaats: 3861 PR Nijkerk
Telefoon: 0653588810
Email: jeffrey.trubendorffer@fygi.nl