Manager kwaliteitszorg

Beschrijving

Ik ben op zoek naar een ervaren QA-manager met een pragmatische kijk op zaken. Heb jij ervaring in de Medical Devices en kun jij strategische plannen vertalen naar concrete verbetervoorstellen om het kwaliteitsniveau nog verder te verhogen?

Herken jij jezelf in dit profiel en woon je in omgeving Harderwijk? Lees dan snel verder!

Functieomschrijving

Als QA-manager ben je verantwoordelijk voor het waarborgen en optimaliseren van alle kwaliteitsprocessen binnen de organisatie. Hoewel je geen direct leiding geeft aan een QA-team, stuur je het volledige QA-proces aan en werk je nauw samen met projectmanagers. Jij zorgt ervoor dat kwaliteit gedurende het hele project gewaarborgd blijft en dat medewerkers goed op de hoogte zijn van relevante wet- en regelgeving.

Met een kritische en objectieve blik analyseer je de huidige werkwijzen en controleer je of deze voldoen aan de gestelde kwaliteitsnormen. Waar nodig identificeer je verbeterpunten en presenteer je deze aan het managementteam (MT). Je waarborgt dat producten altijd voldoen aan normen zoals ISO 13485. Je combineert sterke strategische vaardigheden met praktische operationele expertise en bent in staat deze op een hands-on manier toe te passen.

Taken en verantwoordelijkheden

• Waarborgen van kwaliteit aan de hand van normen zoals ISO 13485 gedurende het gehele productieproces binnen de organisatie
• Advies uitbrengen aan het managementteam (MT) met objectieve inzichten en voorstellen voor verbetering
• Verzorgen van trainingen en ondersteuning aan medewerkers om correcte registratie en documentatie te waarborgen.
• Optimaliseren van interne processen en workflows en het opstellen en implementeren van verbetervoorstellen.

Functie Eisen

• Minimaal 3 jaar ervaring in QA-management of QA-projectmanagement
• Minimaal 5 jaar ervaring in de Medical Devices, met diepgaande kennis van ISO 13485
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
• Sterke persoonlijke eigenschappen: pragmatisch, proactief, zelfstandig, innovatief, stressbestendig, team speler, communicatief, analytisch, nauwkeurig, daadkrachtig.

Bedrijfsprofiel

Je gaat aan de slag bij een dynamische productieorganisatie in de Medical Devices. Deze organisatie is een jong en dynamisch bedrijf vol in ontwikkeling. Met hun innovatieve oplossingen om de zorg duurzaam en betaalbaar te houden.

Aanbod

• Een dienstverband van tussen de 32-40 uur per week
• Flexibele werktijden en veel vrijheid
• Marktconform salaris afhankelijk van de ervaring die je meebrengt
• Een gezellig en divers team waar je écht onderdeel van wordt

Contact

Spreekt deze vacature jou aan of heb je vragen? Neem dan gerust contact op met

Gabi Stolvoort via g.stolvoort@morgangreen.nl of bel naar 030 200 34 08.