Het bedrijf is actief in de ontwikkeling van geavanceerde therapieën in de farmaceutische industrie. Binnen een innovatief zorgmodel worden therapieën direct in het ziekenhuis geïmplementeerd, wat zorgt voor kortere doorlooptijden en een efficiënter proces. Deze aanpak draagt bij aan betere resultaten en een bredere toegankelijkheid.Functieomschrijving Als Equipment & Systems Specialist ben je verantwoordelijk voor het technisch en operationeel beheer van specialistische apparatuur binnen een gedistribueerd productienetwerk. Je begeleidt de implementatie van nieuwe systemen, waarborgt dat alle apparatuur voldoet aan de geldende kwaliteits- en veiligheidsnormen, en bewaakt de technische documentatie gedurende de volledige levenscyclus. Je fungeert als verbindende schakel tussen techniek, kwaliteitsbeheer en operationele teams, waarbij je proactief meedenkt over verbeteringen en efficiëntieslagen.VerantwoordelijkhedenImplementeren van nieuwe apparatuur binnen het productienetwerkCoördineren en monitoren van kwalificatie- en onderhoudsactiviteitenOpzetten en beheren van onderhoudsprogramma's en audit trails voor meerdere locatiesZorgen voor correcte dataregistratie en gebruikersbeheerBeoordelen van leveranciersdocumentatie en technische protocollenOpstellen van documentatie zoals URS, IQ, OQ en PQSchrijven van procedures, afwijkingsrapporten, wijzigingsaanvragen en CAPA'sProfielBachelor in Life Sciences, Biotechnologie of een vergelijkbare studierichtingErvaring met apparatuurbeheer in een cGMP-omgeving (1-3 jaar is een pluspunt)Kennis van validaties van computersystemen is gewenstBekend met GMP- en ICH-richtlijnen en wetgeving rond ATMP'sSterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijkFlexibel in het omgaan met wisselende prioriteitenZelfstandig en resultaatgericht, met oog voor kwaliteitArbeidsvoorwaardenRegio: LeidenSalarisindicatie: €3.500,- - €5.500,-Contractvorm: ZZP of detacheringDuur: 6 maanden, tijdelijk Taalvereisten: EngelsVacature nummer: 26332