Als Teamleider Methodeontwikkeling en Validatie geef je leiding aan een team van ervaren methodeontwikkelaars en validatie-experts. Jij coördineert, plant en bewaakt de voortgang van projecten en zorgt ervoor dat nieuwe en bestaande analysemethoden voldoen aan de hoogste kwaliteits- en compliance-eisen (GMP). Samen met collega’s van QC, Operations en QA lever je een belangrijke bijdrage aan de betrouwbaarheid en veiligheid van onze geneesmiddelen.
Zorg ervoor dat u het onderstaande overzicht en de vereisten voor deze vacature volledig leest.
- Aansturen, begeleiden en leiding geven aan een gemotiveerd team van QC-specialisten.
- Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten.
- Ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methoden in lijn met GMP- en ICH-richtlijnen.
- Signaleren en oplossen van problemen en het doorvoeren van verbeteringen in bestaande methoden.
- Intensief samenwerken met interne en externe partners en actief deelnemen aan audits en inspecties.
- Bewaken van de voortgang en zorgen voor een tijdige én kwalitatieve afronding van projecten.
- Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een jaarcontract via CheckMark
- Salarisindicatie van €4000,- tot €5500,- bruto per maand o.b.v. Fulltime
- Dienstverband van 32 – 40 uur/week
- Dagdienst
Van een Teamleider Methodeontwikkeling en Validatie vragen wij het volgende:
- Een afgeronde hbo- of MSc-opleiding in HLO, Chemie, Farmacie of aanverwant.
- Minimaal 5 jaar ervaring in een farmaceutisch QC/GMP-lab
- Aantoonbare ervaring met methodeontwikkeling en validatie (HPLC, GC, titratie, spectrofotometrie, etc.).
- Leidinggevende ervaring en sterke communicatieve vaardigheden.
- Kennis van GMP, ICH en andere relevante richtlijnen.
- Een verbindende persoonlijkheid met focus op samenwerking en kennisdeling.
- Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.