Quality engineer

Werkgever:
STERIS
Regio:
Etten-Leur
 
Functieomschrijving

At STERIS, we help our Customers create a healthier and safer world by providing innovative healthcare and life science product and service solutions around the globe.

HOW YOU WILL MAKE A DIFFERENCE


De Quality Engineer is verantwoordelijk voor het assisteren bij het beheer van het kwaliteitsmanagementsysteem op een locatie om naleving van ISO en andere kwaliteitsnormen. Leidt onderzoeken naar klachten/CAPA’s Neemt initiatieven voor kwaliteitsverbetering bij leveranciers, Verantwoordelijk voor activiteiten uit met betrekking tot de ontwikkeling, implementatie, het onderhoud en de voortdurende verbetering van de kwaliteitssystemen van STERIS.


De Quality Engineer ondersteunt ook de productie- en kwaliteitsactiviteiten door het coördineren en uitvoeren van probleemoplossende onderzoeken, pre-reviews en uiteindelijke acceptatie/vrijgave van verwerkingsruns die non-conformiteiten bevatten.


Verantwoordelijk voor de activiteiten met betrekking tot kwaliteit en naleving van regelgeving om ervoor te zorgen dat aan alle vereisten voor productverwerking wordt voldaan in overeenstemming met de specificaties van de klant, waaronder kalibraties, dosimetrieresultaten, het genereren van testmethoden, audits, planning, validaties, het bijhouden van gegevens en rapportage.

Duties

  • Coördineren van dagelijkse taken en leidinggeven aan Quality Technicians/Senior Quality Technicians door technische ondersteuning, begeleiding en toezicht te bieden.

  • Verantwoordelijk voor het toezicht op alle product en/of rapport pre-reviews en releases uitgevoerd door Quality Technicians/Senior Quality Technicians.

  • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van product- en/of rapportvrijgaves voor alle verwerkingsruns/labmonsters die een non-conformiteit bevatten, inclusief het beheer van de communicatie met de klant en het leiden van de bijbehorende onderzoeken naar non-conformiteit.

  • Initiëren van en/of deelnemen aan corrigerende maatregelen, probleemoplossing en continue verbeteringsactiviteiten.

  • Interne audits uitvoeren in andere AST-faciliteiten, inclusief het identificeren van afwijkingen en het opstellen van rapporten. Verantwoordelijk voor het beheer van de correctie van interne auditopmerkingen die zijn toegewezen door de Quality Manager van de vestiging.

  • Beheer het opstellen van nieuwe kwaliteitsbeleid en -procedures en de herziening van bestaande beleid/procedures.

  • Beoordelen van verzamelde gegevens om statistische analyses uit te voeren en proceswijzigingen aan te bevelen om de kwaliteit te verbeteren.

  • Monitoren en rapporteren van prestatiecijfers.

  • Instrueert andere medewerkers van STERIS in kwaliteitsprincipes, effectieve corrigerende maatregelen en valide statistische technieken.

  • Samenwerken met andere afdelingen en faciliteiten binnen het bedrijf op het gebied van kwaliteit.

    • Education Degree


  • Bachelor's Degree in Chemistry

    • Required Experience

  • Jij hebt minimaal een aantal jaar ervaring in een soortgelijke functie in de industriële automatisering;

  • Bij voorkeur 1-5 jaar ervaring met medische hulpmiddelen of andere gereguleerde industrieën.

  • 1-5 jaar werkervaring in een ISO-gecertificeerde omgeving vereist.

  • Kennis van FDA QSR/EUGMP-voorschriften is een sterke voorkeur.

  • Uitstekende probleemoplossende vaardigheden.

  • 1-5 jaar gecombineerde ervaring in productie-/kwaliteitstechniek en/of kwaliteitssystemen.

    • Skills

  • Accuraat

  • Klantgericht

  • Flexibele houding

  • Initiatief nemen/leiderschap

  • Teamplayer

  • Uitstekende organisatorische, mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.

  • Resultaatgericht

    • Equal Opportunities


    STERIS plc provides employment and advancement opportunities without regard to age, disability, gender reassignment, marriage or civil partnership, pregnancy and maternity, race, religion/belief, sex (gender), sexual orientation or any other legally protected characteristic as defined by UK employment law. The Company bases all employment decisions on merit, qualifications, skills, and abilities with the intention that the best candidate is selected for each position.

    STERIS is a leading global provider of products and services that support patient care with an emphasis on infection prevention. WE HELP OUR CUSTOMERS CREATE A HEALTHIER AND SAFER WORLD by providing innovative healthcare, life sciences and dental products and services. STERIS is a $5 billion, publicly traded (NYSE: STE) company with approximately 17,000 associates and Customers in more than 100 countries.

    STERIS strives to be an Equal Opportunity Employer.